Midokalm - használati utasítások, injekciók, tabletták, analógok, ár, áttekintés

A webhely referenciainformációt nyújt kizárólag információs célokra. A betegségek diagnosztizálását és kezelését szakember felügyelete alatt kell végezni. Minden gyógyszer ellenjavallt. Szakértői konzultáció szükséges!

Leírás

gyógyszerészeti hatás

A gyógyszer hatóanyaga befolyásolja a retikuláris képződmény működésének szabályozását. A gyógyszer tablettáinak bevételekor a tolperizon hatóanyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Metabolizmus fordul elő a vesékben és a májban. A testtel ürül a vizelettel.

A gyógyszer csökkenti az izommerevséget és a hipertóniát. Ennek köszönhetően megkönnyíti az aktív önkéntes mozgalmak megrendelését. Teljes felhasználás esetén megmarad a tudatosság tisztasága és az életerő, ami megkülönbözteti más, hasonló hatásmechanizmussal rendelkező eszközöktől. Hosszú távú alkalmazás esetén a Midokalm gyakorlatilag nem befolyásolja a vese működését és a vérképződés folyamatát..

Felhasználási javallatok

A tabletták és az oldatos injekció (injekciók) használati utasításai

Az alkalmazás ütemezése a betegséget kísérő tünetek súlyosságától és a Midokalm beteg toleranciájától függően készül..

A tabletta formájában felnőtt betegeknek napi 150–450 mg-ot kell felírniuk, 3 adagra osztva. A kezdő adag 50 mg naponta háromszor. Ha egy ilyen adag hatása nem nyilvánul meg, akkor az fokozódik.

Intramuszkuláris alkalmazás esetén 200 mg / nap írható elő (két adagban), és intravénás alkalmazás esetén - 100 mg / nap (egy adagban)..

Az intravénás alkalmazás nagyon lassú, csepegő.

3 hónap és 7 év közötti betegek számára a Midokalm gyógyszert 5-15 mg / kg mennyiségben (napi háromszor) írják fel..

7-15 éves betegek számára a gyógyszert szájon át ajánljuk 3-5 mg / kg napi adagban (napi háromszor)..

A gyógyszer szedését az étel bevételével egy időben kell elvégezni.

Mellékhatások

Az adag csökkentésével a mellékhatások manifesztációi csökkennek vagy eltűnnek.

Ellenjavallatok

  • Myasthenia gravis;
  • azonosított allergia a lidokainra (ha a gyógyszer ampullált formáját használják) vagy a tolperizonra;
  • életkor legfeljebb három hónap.

Midcalm terhesség alatt

Gyerekeknek

Hatékonyság

Midokalm Richter

Milgamma, Movalis

A Milgamma segíti a szövet anyagcseréjének helyreállítását, vitaminokkal látja el a testet. A Movalist nem szteroid gyulladáscsökkentő szerként használják. A Midokalm enyhíti az izmok hypertonicitását. Az ilyen komplex kezelés jelentős javulást eredményezhet, és gyakran gyógyítja a beteget.

Orvostudomány és alkohol

Kölcsönhatás

A niflumsavval kombinálva a Midokalm fokozza a hatását.

Mivel a gyógyszernek nincs nyugtató hatása, alkalmazható nyugtatókkal és altatókkal kombinálva..

Növelje a Midokalm (tolperizon) hatóanyag hatását:

  • Clonidine;
  • gyógyszerek általános érzéstelenítéshez;
  • pszichotróp gyógyszerek;
  • perifériás relaxánsok.

Overdose

Felszabadulási forma - tabletta és ampulla

Szerkezet

további információ

Az analógok

  • A tolperison;
  • Tolperizon-hidroklorid;
  • Tolperil.

Vélemények

Ala, 25 éves
A nagyapámat nemrég kórházban kezelték, fájó ízületei vannak, nagyon nehéz neki. A Midokalm tanfolyamát követően a javulás jelei észrevehetővé váltak. Évente egyszer megismételjük a kezelési tanfolyamokat, főleg mivel a gyógyszer szinte nem jár mellékhatásokkal, és nem károsítja a nagyapát.

Valentin, 30 éves
Traumás agyi sérülés után károsodott az agyi vérkeringésem. Hosszú ideig neurológus kezelte őt, és a fejfájást még mindig gyakran kínozzák. Movalist és Midokalm-ot injekcióztak nekem, nagyon jó hatás volt látható tőlük. De sajnos ez nem csodaszer, csak támogató kezelés.

Kolya, 29 éves
Arc-neuritisem volt. Ez nagyon fájdalmas, és az arckifejezéseket megsértik - az arc fele a kezelés első hetében csak mozdulatlan volt. Egyéb gyógyszerek mellett a Midocalm injekciókat is felírták. Legalábbis enyhítette a fájdalmat és ellazította az izmokat, nélküle teljes egészében fájdalmat szenvedett volna.

Katya, 34 éves
A gyógyszer nagyon hatékony, önmagában meggyőződött a térdízület osteoarthritis kezelésében, amely egy régi sérülés helyén alakult ki. És emellett a gyógyszer ára viszonylag alacsony, ami szintén fontos.

Szerző: Pashkov M.K. Tartalomprojekt-koordinátor.

Midokalm injekciók: használati utasítás és miért van szükség, ár, áttekintés, analógok

Egy gyógyszer az izomlazítók csoportjából. Izom-csontrendszeri betegségek kezelésére alkalmazzák, amelyeket hipertonitás és fájdalom kísér. Injekciós oldat formájában kapható, amely emellett érzéstelenítő lidokaint is tartalmaz. Csak felnőtt betegekhez rendelhető. A terhesség alatt történő alkalmazás nemkívánatos, de a döntést az orvos hozza meg.

Dózisforma

A Midokalm nevű gyógyszer csak tablettákban érhető el. Parenterális alkalmazásra folyadékot állítanak elő - Midokalm Richter. Ebben a kialakításban a gyógyszert mind IM, mind IV alkalmazásra engedélyezték. A gyógyszeripar bemutatja a gyógyszert barna üvegből készült ampullákban, 5 ml-es kapacitással, 5. számú.

Leírás és összetétel

Az izom-csontrendszer károsodása, a „lumbago”, az akut stádiumú nyaki-brachialis osteochondrozis és más hasonló betegségek esetén a fájdalom izomgörcsöt okoz, amely korlátozza a mozgást az érintett testrészen. A görcs fokozza a fájdalmat, az izmokat még intenzívebben összehúzva. Ennek az ördögi körnek a megtörésére olyan gyógyszerek segítik az izmok fűzőjének pihenését. A Midokalm ilyen eszközökre utal.

Hatóanyaga, a tolperizon, központi izomrelaxánsnak tekinthető. Hogyan működik a gyógyszer, a végéig még nem sikerült megtudni, ami semmiképpen sem akadályozza meg annak aktív és sikeres gyakorlati használatát. A tolperizon ismert tulajdonságai:

  • könnyű fájdalomcsillapító hatás;
  • sejtmembrán stabilizáló képességek;
  • egy idegimpulzus blokkolása az afferens / szenzoros és motoros neuronokba / motorba történő átvitel során;
  • a perifériás idegek fájdalomérzékenységének csökkenése;
  • poli- és monosimpatikus impulzusok blokádja SP (gerincvelő).

A Midokalm-Richter gyógyszerkészítmény leírásában megemlíthető egy másik érdekes, fontos, de nem igazolt minőség - a fájdalom közvetítőinek (bioaktív anyagok) felszabadulásának megakadályozására való képesség. Feltehetően ezt a minőséget a Ca + diffúzió gátlása igazolja az presinapszisokba.

A közös vállalat törzsében ez a gyógyszer „megakadályozza” a gerjesztés terjedését a rekulospinalis traktus mentén. A vérbe behatoló midokalm csökkenti a GM retikuláris képződésének egyes szakaszai aktivitását (agy).

Ez a tulajdonságok és tulajdonságok egész halmaza, amely félreérthető a Midokalm-Richter gyógyszerek fogyasztói számára, lehetővé teszi számára:

  • csökkenti az izommerevséget / rugalmatlanságot;
  • kórosan túlbecsült izomtónus leküzdése;
  • csökkenti az izomgörcsök kitettségét az érintett területen.

A kijáratnál a beteg megkönnyebbülést érzik el mozogva, és csökken a fájdalom súlyossága.

A gyógyszert jól tolerálják, ezért életkorfüggő betegeknél megengedett a használata. Úgy véli, hogy a gyógyszer vezető előnyei:

  • nem nyugtatja az idegrendszert;
  • nem gátolja a GM magasabb funkcióit;
  • nincs kifejezett hatása az idegrendszer perifériájára;
  • nem mérgező a szívre és az érrendszerre;
  • nem rendelkezik genotoxikus tulajdonságokkal (nem képes mutációkat létrehozni a génberendezésben, vagy nem stimulálja a tumornövekedést);
  • nem képes hátrányosan befolyásolni az emberi reprodukciót.

Mindezeket a preklinikai vizsgálatok szakaszában tesztelték. És a megfelelő kurzushasználat mellett ez a gyógyszer nem eredményezett ilyen kockázatok megvalósulását.

A negatív reakciót csak a gyógyszer olyan adagjainak felhasználásával észlelték, amelyek jelentősen meghaladták az ember számára megengedett maximális értéket. Ez azt jelenti, hogy nincs klinikai jelentősége. Vagyis a megfelelő adagolás és a kezelés időtartama mellett a leírt reakció nem ismétlődik meg.

A Midokalm-Richter gyógyszer két aktív összetevővel kombinált gyógyszer:

Mindkét anyag hidroklorid formájában van jelen. A folyékony forma további alkotóelemei a víz, dietilénglikol-monoetil (éter), tartósítószer.

Ebben a kombinációban a tolperizon egy gyenge görcsoldó, aktív izomlazító hatást felel meg. A lidokain érzéstelenítőként működik. Helyileg alkalmazva vazodilatációt okoz a test egy meghatározott területén, de nem irritálja. A gyógyszer megfelelő alkalmazásával a szervezetre gyakorolt ​​szisztémás hatása nem észlelhető.

Figyelem: A lidokain átjut a plazma és a vér-agy gátakon, aktívan kiválasztódik az anyatejbe.

Metabolizálja a májban és a vesékben a tolperizonot, a májban a lidokaint, az epevel ​​kiválasztódik. A tolperizon metabolitjainak mai napig fennálló aktivitását nem igazolták.

Farmakológiai csoport

A Midokalm olyan gyógyszer, amely a központi hatású kombinált izomrelaxánsok csoportjába tartozik.

Felhasználási javallatok

felnőtteknek

A Midokalm-Richter bebizonyította magát, amikor a műtétek utáni helyreállítási időszak megkönnyítésére használta:

  • sebészeti;
  • ortopédiai;
  • trauma profil.

A gyógyszer injekciós formája hatékony a különböző eredetű vázizmok spasticitásában: az ODA (mozgási készülék) károsodásától kezdve a központi idegrendszer szerves változásáig:

  • GM-stroke;
  • sclerosis multiplex;
  • a piramis traktus károsodása;
  • gerincvelő sérülések.

Kombinált terápiaként a Midokalm-Richter javallott oblasztáló érrendszeri patológiákkal és érrendszeri inervációs rendellenességekkel javallt..

gyerekeknek

Ennek a gyógyszernek a használata 18 éves kor alatti gyermekek számára és a gyógyszer megjegyzésével történő használata nem engedélyezett.

terhes és szoptató nők számára

A Midokalmot vemhes állatokban vizsgálták. Nem állapították meg a magzatra kifejtett mérgező hatást. Nincs azonban adat ennek a gyógyszernek a nők terhesség idején történő alkalmazásáról, és nincs igazolása annak nemtoxicitásáról. Ezért a Midokalm-Richter nem írható fel a terhesség első trimeszterében. Később a gyógyszer kinevezését az orvos döntheti el. A javallatok ugyanolyanok, mint a külső terhességnél.

Mivel a lidokain egyértelműen behatol a tejbe, és a tolperizolról nem állnak rendelkezésre adatok szoptató nők számára. A Medocalm-Richter alkalmazását nem írják elő. Ha a beteg állapota e csoport izomlazítóinak sürgős használatát igényli, a gyermeket elválasztani kell.

Ellenjavallatok

  • intolerancia / allergia a gyógyszer bármely alkotóelemére;
  • gyermekkora (a beteg 18 éves koráig);
  • a terhesség és a szoptatás időszaka;
  • súlyos myasthenia gravis.

Óvatosan kell eljárni a gyógyszer szedésekor annak a szervnek a súlyos károsodása esetén, amelyben metabolizálódik..

Adagolás és adminisztráció

felnőtteknek

A gyógyszert minden nap beadják az orvos által előírt kurzus alatt. Az izomba juttatva az adag napi kétszer 0,1 g. Intravénás alkalmazás esetén a gyógyszert ugyanabban az adagban adják be, de csak napi egyszer.

gyerekeknek

18 éves korig nem alkalmazható.

terhes és szoptató nők számára

Az alkalmazás nem kívánatos. Az adagot és a kezelést orvosa szabályozza.

Mellékhatások

A Midokalm Richtert a betegek jól tolerálják. De a gyógyszer nem alkalmas a betegek 100% -ának. Ez a gyógyszer sem kivétel. Ritkán, de ennek ellenére a gyógyszeres kezelés válik oka:

  • allergiás reakciók a bőr megnyilvánulásaitól az anafilaxiáig;
  • fejfájás és észrevehető szédülés;
  • gyengeség és álmosság;
  • vérnyomás növekedés és légszomj;
  • emésztőrendszeri rendellenességek enyhe kellemetlenségektől és émelygéstől, majd hasmenést és hányást.

Ha ezek a tünetek vagy más leírhatatlan tünetek jelentkeznek, konzultáljon orvosával, aki ezt a kezelést írta fel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nincs adat a Midokalm-Richter gyógyszerek kölcsönhatásáról, amely korlátozásokat igényel a nyugtató, alkoholtartalmú szerekkel és az alvást javító gyógyszerekkel történő kombinációjában. A hormonokkal nem összefüggő gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva az utóbbi adagját csökkenteni kell, mivel a Midokalm fokozza ezek hatását.

Különleges utasítások

Azon járművezetők és személyek számára, akiknek tevékenységei magas szintű koordinációt, mentális és motoros reakciókat igénylő folyamatok kezelésével kapcsolatosak, a gyógyszer használata különös gondosságot igényel.

Overdose

Nem ajánlott a gyógyszer túlzott adagokban történő bevétele. Nincs specifikus ellenszere. A gyógyszeres kezelés bevezetésével, amely megsérti a kezelési rendet és az adagot, a következők figyelhetők meg:

  • klón és / vagy tónusos görcsök;
  • károsodott légzési funkció megállásig;
  • ataxia.

Ha ezen tünetek bármelyike ​​megjelenik, keresse fel orvosát. A kezelés tüneti.

Tárolási feltételek

A gyógyszer a felszabadulástól számított 3 éven belül használható, ha megfelelően tárolják (azaz 8 ° C-15 ° C hőmérsékleten), közvetlen napfénytől és gyermekektől elzárva..

Az analógok

A Midokalm drogok analógja a Tolperezon gyógyszer. A leírt szertől különbözik abban, hogy a készítményben lidokain nincs. Ez azt jelenti, hogy nincs helyi érzéstelenítő hatás. A beteg megkönnyebbülést fog érezni. De ezt csak az izomlazító hatás igazolja. A Midokalm-Richter lecserélhető Kalmireks-re. Összetételében teljes egészében megismétli a Midokalmot.

Helyettesítő anyagként, ha a tolerezon nem felel meg, az orvos egy másik izomlazítót hívhat fel, amelynek központi hatása van, például a tizanidinre (Tizanidin, Tizalud, Tizanil, Sirdalud). Fő hatása az presinapsáknak az α-2 receptorokra gyakorolt ​​hatása. Ez ahhoz a tényhez vezet, hogy a gerincvelő interneuronjainak szintjén az idegimpulzus átvitelét gátoljuk. Az ilyen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek csökkentik a spaszticitást és harcolnak a klónikus rohamokkal. A gyógyszer hatékony mind az izmok agyi görcsében, mind a gerincből származó spasztikus állapotokban.

Kábítószer ára

A gyógyszer ára átlagosan 467 rubel. Az árak 425-730 rubel.

Midokalm

Használati útmutató:

Árak az online gyógyszertárakban:

A Midokalm olyan gyógyszer, amely segíti a csontozat megnövekedett tónusának ellazítását oszteokondrozis, ízületi gyulladás és más neurológiai szindrómák esetén.

gyógyszerészeti hatás

A Midokalm rendkívül hatékony és biztonságos kezelés a fájdalommal, fokozott izomtónusokkal és trofikus zavarokkal járó neurológiai szindrómák kezelésére..

A Midokalm hatóanyaga membránstabilizáló és helyi érzéstelenítő hatással rendelkezik.

A gyógyszer csökkenti az izom-csontrendszeri feszültséget, közvetett fájdalomcsillapító hatást vált ki, kitágítja az ereket, javítja a vér és a nyirokkeringést..

Az értékelések szerint a Midokalm gyorsan hat és jól tolerálható..

Kiadási forma

A Midokalm kevés, szagtalan, kerek, filmbevonatú, kerek tabletta formájában készül, 50 mg (metszett "50") és 150 mg (metszett "150") hatóanyagot - tolperizon-hidrokloridot tartalmaz. Segédanyagok - sztearinsav, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, kolloid keményítő, kukoricakeményítő és tejcukor. 10 db / csomag.

Injekciókhoz a Midokalm injekciós oldat formájában, 1 ml-es sötét ampullákban készül, amelyek 100 mg tolperizon-hidrokloridot és 2,5 mg lidokaint tartalmaznak. Segédanyagok - dietilénglikol-monoetil-éter, metil-parahidroxi-benzoát és injekcióhoz való víz. Csomagolásonként 5 ampulla.

Javallatok Midokalm

Midokalm az utasítások szerint:

  • Izom-csontrendszeri szervek betegségei - spondylarthrosis, spondilózis, nyaki és ágyéki szindrómák, izületi görcsöket okozó nagy ízületek artrózisa, kórosan megemelkedett hang és izomkontraktúrák;
  • Agy spasztikus bénulás és izomdiasoniával járó egyéb encephalopathiák;
  • Patológiásan megnövekedett húzódó izomtónus és görcsök, amelyek szerves neurológiai betegségek - sclerosis multiplex, myelopathia, piramis elváltozások, stroke vagy encephalomyelitis;
  • Helyreállító kezelés traumatológiai és ortopédiai műtétek után.

A Midokalm a kombinált terápia részeként is felhasználásra kerül:

  • Oblitáló arteriosclerosis;
  • Szakaszos angioneurotikus dysbasia;
  • Raynaud-kór;
  • Diabetikus angiopathia;
  • melalgia;
  • Thromboangiitis obliterans.

Ellenjavallatok

A Midokalm nem használható egy év alatt, fokozott érzékenységgel a gyógyszer komponenseire, valamint myasthenia gravis esetén.

A Midokalm injekciók ellenjavallták a lidokainnal szembeni allergiát.

Adagolás és adminisztráció

A Midokalm adagját az utasítások szerint egyénileg írják elő, a gyógyszer tolerálhatóságától és a klinikai képetól függően..

A Midokalm tablettákat étkezés után kell bevenni. Általában a felnőttek naponta legfeljebb háromszor vesznek be 1 tablettát (50 mg). Ha szükséges, az adagot háromszor lehet növelni, napi háromszor, 3 tablettával a Midokalm-t bevéve.

Gyermekek számára a Midokalm 50 mg-os tabletta formájában történő használata megengedett. A Midokalm napi adagját három adagban kell bevenni:

  • 1-6 év - kiszámítja a napi adagot, 5 mg / 1 kg tömeg;
  • 7-14 év - 2-4 mg / 1 kg tömeg.

Ha lehetetlen lenyelni egy Midokalm tablettát, akkor dörzsölhető.

Injekciók esetén a Midokalm beadása:

  • Intramuskulárisan - 200 mg / nap, két adagra osztva;
  • Intravénásan a gyógyszert lassan, napi egyszer, 100 mg-ban adják be.

Nincs adat, amely korlátozná a Midokalm más gyógyszerekkel történő alkalmazását. A gyógyszer egyszerre alkalmazható nyugtatókkal, altatókkal és etanolt tartalmazó gyógyszerekkel.

Nem szabad azonban figyelembe venni, hogy a Midokalm fokozza a niflumsav hatását.

A Midokalm alkalmazása terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, valamint a szoptatás ideje alatt, csak szigorú indikációk alapján lehetséges..

Mellékhatások

Az értékelések szerint a Midokalm jól tolerálható, és a mellékhatások önmagukban eltűnnek, amikor az adagot csökkenteni kell. A Midokalm az utasítások szerint:

  • Hányinger, hasi diszkomfort vagy hányás;
  • Izomgyengeség, artériás hipotenzió.
  • Fejfájás.

A Midokalm a vélemények szerint rendkívül ritka, hogy különféle allergiás reakciókat, például erythema, viszketés, angioödéma, anafilaxiás sokk, urticaria és hörgőgörcs.

Tárolási feltételek

A Midokalm receptre kapható, és a B listához tartozik. Az eltarthatóság legfeljebb 3 év.

Midokalm: árak az online gyógyszertárakban

Midokalm 50 mg filmtabletta 30 db.

Midokalm fül. p.p.o. 50 mg n30

Midokalm tabletta p.p. 150 mg 30 db.

Midokalm 150 mg filmtabletta 30 db.

A gyógyszerrel kapcsolatos információk általánosak, tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre.!

A fogszuvasodás a leggyakoribb fertőző betegség a világon, és még az influenza sem tud versenyezni..

A statisztikák szerint hétfőn a hátsérülések kockázata 25% -kal, a szívroham kockázata pedig 33% -kal növekszik. légy óvatos.

Az emberi gyomor jó munkát végez idegen tárgyakkal és orvosi beavatkozás nélkül. A gyomornedvről ismert, hogy még érméket is felold..

A legritkább betegség Kuru-kór. Csak az új-guineai fore törzs képviselői szenvednek vele. A beteg nevetésben hal meg. Úgy gondolják, hogy a betegség oka az emberi agy táplálása..

Még ha az ember szíve sem ver, akkor mégis hosszú ideig élhet, ahogyan Jan Revsdal norvég halász megmutatta. A motorja 4 órára állt le, miután a halász eltévedt és elaludt a hóban.

Mindenkinek nemcsak egyedi ujjlenyomatai vannak, hanem nyelve is.

Amikor a szerelmesek csókolnak, mindegyik 6,4 kcal veszít percenként, ugyanakkor közel 300 fajta baktériumot cserélnek egymással.

Az emberi vér hatalmas nyomás alatt fut az erekön, és integritásának megsértése esetén akár 10 métert is képes lőni.

Annak érdekében, hogy még a legrövidebb és legegyszerűbb szavakat is mondjuk, 72 izom van.

Működésünk során agyunk egy 10 wattos izzóval megegyező mennyiségű energiát költ. Tehát egy izzó képe a fejed felett egy érdekes gondolat megjelenésekor nem olyan messze az igazságtól.

A legmagasabb testhőmérsékletet Willie Jones-ban (USA) regisztrálták, akit 46,5 ° C-os kórházba engedtek be..

Ha csak napi kétszer mosolyog, csökkentheti a vérnyomást és csökkentheti a szívroham és a stroke kockázatát.

A szolárium rendszeres látogatásával a bőrrák kialakulásának esélye 60% -kal növekszik.

Az a munka, amely egy embernek nem tetszik, sokkal károsabb a pszichéjére, mint általában a munka hiánya.

A betegek 5% -ában az antidepresszáns klomipramin orgazmust okoz..

A SibXP komplex egy kompozíció, amely CGNC tűlevelű pasztából és sejtfenyő juiceből áll. Ennek az ízletes és egészséges ételnek a gyártási technológiája.

MIDOKALM

  • Felhasználási javallatok
  • Az alkalmazás módja
  • Mellékhatások
  • Ellenjavallatok
  • Terhesség
  • Overdose
  • Kiadási forma
  • Tárolási feltételek
  • Szinonimák
  • Szerkezet
  • Továbbá

A Midokalm az aminoketon csoport központi hatásának izomlazítóit jelenti. A hatásmechanizmus összekapcsolódik a retikuláris képződmény caudaális részének funkciójának szabályozásával. Ebben az esetben a gerincvelő megnövekedett reflex-ingerlékenysége gátolódik. A perifériás idegvégződéseket is érinti. N-antikolinerg. A tolperizon stabilizáló hatással van a primer aferens rostok és a motoros neuronok membránjaira, mivel befolyásolja a gerincvelői szinapszis reflex aktivitását. Másodlagosan lelassítja a mediátorok felszabadulását, mivel gátolja a Ca2 + bejutását az idegrostok szinaptikus struktúrájába. A retikuloszpinális útra gyakorolt ​​hatás a gerjesztési folyamatok lelassulásával mutatkozik meg. Felfedik a helyi érzéstelenítő hatást is (a lidokain tartalma miatt).

Jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből; A maximális koncentrációt az alkalmazás után 0,5-1 óra múlva érik el. Metabolizálódik a májban és a vesében. A tolperizon metabolitjai kiválasztódnak a vizelettel.
Ismételt kezelési ciklusok végrehajtásakor a gyógyszer nem befolyásolja a vese, a máj és a vérképződés működését.

Csökkenti a kísérletileg kiváltott izom hipertonitást és merevséget. A gyógyszerek terápiás tulajdonságait az extrapiramidális rendellenességekkel járó kóros hipertonitás és izommerevség csökkentésére használják. Megkönnyíti az önkényes aktív mozgások végrehajtását. A Midokalm nem befolyásolja az agykéreg fenntartását, ezzel teljes mértékben megőrizve az ébrenlét szintjét. Kissé kifejezett görcsoldó és adrenerg blokkoló hatásai vannak, amelyek miatt javul a szöveti perfúzió. A hosszú távú klinikai vizsgálatok során a gyógyszernek nem volt kifejezett hatása a vesefunkcióra és a vérkeringésre.

Felhasználási javallatok

Az alkalmazás módja

A beadási ütemtervet a kezelő orvos határozza meg a betegség lefolyásától és a gyógyszertoleranciától függően.
Felnőtteknél napi 150-450 mg-os adagot kell használni, három adagra osztva. Kezdő adag - 50 mg naponta háromszor, elégtelen hatás mellett növekszik. Intramuskulárisan a gyógyszert naponta 200 mg (2 részre osztva) és intravénásan 100 mg / s (naponta egyszer) adagolják. Lassan kell a vénába injektálni.

3 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek esetében a midcalmot 5-10 mg / kg / s sebességgel (napi háromszor) alkalmazzák. 7 és 14 év közötti gyermekek számára a gyógyszert szájon át ajánljuk 2-4 mg / kg / s napi adagban (napi háromszor)..
A midocal-t étkezés közben kell bevenni.

Mellékhatások

Ellenjavallatok

Terhesség

Overdose

Kiadási forma

Tárolási feltételek

Szinonimák

Szerkezet

1 tabletta 50 vagy 150 mg tolperizon-hidrokloridot tartalmaz. Segédkomponensek: citromsav-monohidrát, kolloid vízmentes szilikon, sztearin, talkum, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, makrogol 6000, laktóz-monohidrát, titán-dioxid, hidroxi-propil-metil-cellulóz 2910, festék.

A parenterális alkalmazásra szánt oldat 1 ml ampullát tartalmaz (1 ampulla 100 mg tolperizon és 2,5 mg lidokain-hidroklorid). Segédkomponensek: citromsav-monohidrát, talkum, vízmentes kolloid szilikon, mikrokristályos cellulóz, sztearin, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, titán-dioxid, makrogol 6000, hidroxi-propil-metil-cellulóz 2910, vas-oxid fekete, sárga vas-oxid, piros vas-oxid E 2 (17).

Továbbá

A gyógyszer kombinálható nyugtatókkal és etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel. A tolperizon fokozza a niflumsav hatását, ezért csökkenteni kell annak adagolását. Erősítse a midokalm szerek általános érzéstelenítés, klonidin, perifériás izomrelaxánsok, pszichotrópok hatását.
Más gyógyszerekkel és élelmiszerekkel való kölcsönhatásokkal kapcsolatos adatok, amelyek korlátozzák a midcalm alkalmazását, ismeretlenek. Használat előtt ellenőrizze, hogy a beteg nem allergiás-e a lidokainra.

A tolperizon nem okoz nyugtató hatást. Nem befolyásolja az alkoholnak a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatását. Nyugtatóval, hipnotikumokkal és alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel kombinációban alkalmazható..
A Midokalm kezelés nem növeli a fokozott figyelmet és veszélyt jelentő vezetési és munkavégzési kockázatot.

Midokalm ®-Richter (Mydocalm ® -Richter)

Hatóanyag:

Tartalom

Farmakológiai csoport

Szerkezet

Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra1 amper.
hatóanyagok:
tolperizon-hidroklorid100 mg
lidokain-hidroklorid2,5 mg
segédanyagok: metil-parahidroxi-benzoát - 0,6 mg; dietilénglikol-monoetil-éter - 0,3 ml; injekcióhoz való víz - 1 ml-ig

Az adagolási forma leírása

Intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat: színtelen vagy enyhén zöldes, jellegzetes szaga.

gyógyszerészeti hatás

Gyógyszerhatástani

Központi izomrelaxáns. A pontos hatásmechanizmus nem ismert. A membránstabilizáló hatás eredményeként megakadályozza az ingerlés megindulását az elsődleges aferens rostokban, blokkolja a gerincvelő mono- és poliszinaptikus reflexeit. A másodlagos hatásmechanizmus valószínűleg blokkolja az adó kibocsátását azáltal, hogy blokkolja a kalciumionok beáramlását a szinapszisba..

Csökkenti a reflexiókészséget az agytörzs retikuloszpinális traktusában. Javítja a perifériás vérkeringést. Ez nem kapcsolódik a gyógyszernek a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásához, és ennek oka lehet a tolperizon gyenge antispasmodikus és antiadrenerg hatása..

Helyi érzéstelenítő hatással rendelkezik, és amikor a Midokalm-Richter gyógyszer adagolása a szisztémás hatás utasításainak megfelelően nem.

farmakokinetikája

Intenzív metabolizmuson megy keresztül a májban és a vesékben. Szinte kizárólag (> 99%) a vesék által kiválasztódik metabolitok formájában, amelyek farmakológiai hatása ismeretlen. A T bekapcsolásával / bevezetésével1/2 - 1,5 óra.

Az abszorpció teljes (az abszorpciós sebesség az injekció beadásának helyétől és az adagotól függ). Tmax a / m bevezetéssel - 30–45 perc. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 50–80%.

Gyorsan eloszlik a szövetekben és szervekben. A BBB-n és a placentális gáton áthatolva az anyatejjel választódik ki (az anya plazmakoncentrációjának 40% -a). A májban metabolizálódik (90–95% -kal) mikroszomális enzimek részvételével az aminocsoport dealkilálásával és az amidkötés megbontásával az aktív metabolitok képződésével. Az epével ürül (az adag egy része az emésztőrendszerben reabszorpción megy keresztül) és a vesék (legfeljebb 10% változatlanul).

Javallatok Midokalm-Richter

a központi idegrendszer szerves betegségeiből (beleértve a piramis-traktus károsodását, a sclerosis multiplex, a stroke, a myelopathia, az encephalomyelitis), az izom-csontrendszerből (beleértve a spondilózis, spondylarthrosis, a méhnyak és az ágyéki szindrómák) származó csíkos izmok hypertonicitása és görcsje nagy ízületek ízületi gyulladása);

rehabilitációs kezelés ortopéd és traumatológiai műtétek után.

A komplex kezelés részeként:

obliteráló érrendszeri betegségek (atherosclerosis obliterans, diabéteszes angiopathia, tromboangiitis obliterans, Raynaud-kór, diffúz scleroderma);

érrendszeri betegségek (akrocianózis, időszakos angioneurotikus dysbasia).

Ellenjavallatok

túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével (beleértve a lidokaint);

szoptatás periódusa (az adatok hiánya miatt);

18 év alatti gyermekek.

Óvintézkedések: vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek. Nem szükséges az adag módosítása.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer akkor használható, ha az anya várható haszna meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot (különösen a terhesség első trimeszterében)..

Mellékhatások

Izomgyengeség, fejfájás, artériás hipotenzió, émelygés, hányás, hasi diszkomfort.

Ritkán allergiás reakciók (bőrkiütés, beleértve erythematusokat, csalánkiütés, viszketés, angioödéma, anafilaxiás sokk, légszomj).

Kölcsönhatás

Nincs adat a gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról, amelyek korlátozzák a Midokalm-Richter gyógyszer használatát. Lehetőség van a gyógyszer alkalmazására nyugtatókkal, altatókkal és etanolt tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva. Nem javítja az etanolnak a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatását. Fokozza az NSAID-ok hatását, ezért ugyanakkor szükség lehet az adag csökkentésére.

Adagolás és adminisztráció

V / m, 1 ml naponta kétszer. Be / be, 1 ml naponta egyszer.

Overdose

Tünetek: ataxia, tonikus és klónos görcsök, légszomj és légzési leállás.

Kezelés: tüneti és szupportív, nincs specifikus antidotum.

Különleges utasítások

Befolyásolja a járművezetés képességét és egyéb tevékenységeket, amelyek megnövelik a figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét. Óvatosan kell eljárni a járművek vezetésekor és egyéb olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzésekor, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Kiadási forma

Intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szánt oldat, 100 mg / ml + 2,5 mg / ml. 1 ml-es töréspontú barna üveg ampullában. 5 amper műanyag raklapon. 1 műanyag raklap dobozban.

Gyártó

Gideon Richter OJSC.1103, Budapest, ul. Demreis, 19-21, Magyarország.

Csomagoló / igényt elfogadó szervezet: Richter Gedeon-RUS CJSC, 140342, Oroszország, Moszkva régió, pos. Shuvoe.

Tel.: (495) 788-86-30.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

A gyógyszer Midokalm-Richter tárolási feltételei

A gyermekektől elzárva tartandó.

A Midokalm-Richter gyógyszer lejárati ideje

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Midokalm injekciók: használati utasítás

Szerkezet

hatóanyagok: tolperizon-hidroklorid, lidokain-hidroklorid

1 ml 100 mg tolperizon-hidroklorid és 2,5 mg lidokain-hidroklorid

Segédanyagok: metil-parahidroxi-benzoát (E 218), dietilénglikol-monoetil-éter, injekcióhoz való víz.

Dózisforma

Injekció.

Farmakológiai csoport

Izomlazítók központi tevékenysége.

PBX kód: M0ZV X04.

Jelzések

Izomszpaszticitás, beleértve a stroke utáni spasticitást, azokban az esetekben, amikor az injekciós forma a választott módszer.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az aktív anyagokkal vagy a toperperzonnal kémiai összetételében hasonló az eperizonhoz, valamint a segédanyagokhoz és más amid helyi érzéstelenítőkhez.

Szoptatás periódusa.

Adagolás és adminisztráció

Csak parenterális alkalmazásra.

Csak felnőttek számára alkalmazható. A gyógyszert intramuszkulárisan adják be napi kétszer 100 mg-ban, vagy napi egyszeri 100 mg-os lassú injekció formájában.

Az injekciós oldatot gyermekeknél nem szabad alkalmazni.

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, a betegség lefolyásának jellegétől és a kezelés hatékonyságától függően.

Mellékhatások

A mellékhatásokat az orvosi rendszerek osztályai adják meg, az orvosi szótárnak megfelelően-

MedDRA nyomon követés a MedDRA gyakoriságának meghatározása alapján: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100),

Overdose

A mydocalm túladagolására vonatkozó adatok korlátozottak. A Midokalm széles terápiás mutatóval rendelkezik. Az adatok szerint a gyermekeknek szájon át alkalmazott 600 mg-os adag nem okozott a túladagolás súlyos tüneteit.

Irritatbilitást figyeltünk meg azokban az esetekben, amikor a gyermekek napi 300-600 mg-ot kaptak belül. Akut toxikológiai preklinikai vizsgálatok során a nagy dózisok ataxia, tonikus-klónos görcsök, nehézségeket és légzési leállást okoztak.

A tolperizonra nincs specifikus antidotuma. Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelés ajánlott..

Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás

Állatkísérletek szerint a tolperizonnak nincs teratogén hatása.

A gyógyszer használata a terhesség első trimeszterében ellenjavallt.

A jelentős klinikai adatok hiánya miatt a Midocal gyógyszer a terhesség II. És III. Trimeszterében akkor alkalmazható, ha az orvos szerint az elvárt haszon jelentősen meghaladja a magzatot / gyermeket érintő potenciális kockázatot..

Mivel nem ismert, hogy a tolperizon átjut-e az anyatejbe, a Midokalm szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt..

A Medokalm injekciót gyermekeknek nem szabad használni.

Alkalmazás funkciók

Ne írja fel a gyógyszer injekciós formáját a gyermekek számára.

A forgalomba hozatal utáni megfigyelés során a tolperizon alkalmazásával a túlérzékenységi reakciókról számoltak be leggyakrabban. Súlyosságuk az enyhe bőrreakcióktól a súlyos szisztémás reakciókig terjed, beleértve az anafilaxiás sokkot is. Az allergiás reakciók tünetei között lehet eritéma, kiütés, urticaria, viszketés, angioödéma, tachikardia, hipotenzió vagy légszomj..

Azokban a nőkben, akiknek kórtörténete túlérzékeny más gyógyszerekkel vagy allergiás állapotokkal, az tolperizon alkalmazásakor nagyobb az allergiás reakciók kockázata.

A betegeket tájékoztatni kell a lehetséges allergiákról. A betegeknek tudniuk kell, hogy ha allergiás tünetek jelentkeznek, hagyja abba a tolperizon szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

A tolperizonnal szembeni túlérzékenység után nem lehet újraválasztani

A gyógyszer lidokaint tartalmaz, ezért a lidokainnal és más amid helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenység esetén a Midokalm injekciót nem szabad alkalmazni a kereszt-allergiás reakciók kialakulásának lehetősége miatt..

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor

Tekintettel arra, hogy olyan tünetek alakulhatnak ki, mint szédülés, álmosság, figyelmetlenség, epilepszia, homályos látás, ezt óvatosan kell használni, ha vezet, vagy más mechanizmusokkal dolgozik..

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú interakciók

A dextrometorfánnal, a CYP2D6 szubsztrátjával történő gyógyszerkölcsönhatások farmakokinetikai vizsgálata kimutatta, hogy a tolperizon egyidejű alkalmazása növeli a gyógyszerek, elsősorban a citokróm CYP2D6 által metabolizált vérplazmakoncentrációját, különösen a tioridazint, tolterodint, venlafaxint, atomoxetint, dezipraminot, dextromezt.

Egy in vitro vizsgálatban nem észleltek szignifikáns más CYP izoenzimek (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) gátlását vagy indukálását a máj és a májsejt humán mikroszómáiban.

Várható, hogy míg a CYP2D6 más szubsztrátokkal és / vagy más gyógyszerekkel együtt szedik, a tolperizon expozíciója nem növekszik, a tolperizon változatos metabolikus útjai miatt.

Noha a tolperizon központi hatású gyógyszer, a szedációs hatás kialakulásának valószínűsége annak használatakor csekély. Más központi izomrelaxánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén meg kell fontolni a tolperizon dózisának csökkentésének kérdését..

A tolperizon erősíti a niflumsav hatásait, ezért a tolperizon szedése közben a niflumsav adagját, hasonlóan más NSAID-okhoz, tanácsos csökkenteni..

Farmakológiai tulajdonságok

Izomlazító központi akció. A pontos hatásmechanizmus nem ismert. A membránstabilizáló és a helyi érzéstelenítés hatásaként megakadályozza a primer aferens rostok gerjesztését, blokkolja a gerincvelő mono- és poliszinaptikus reflexeit. A másodlagos hatásmechanizmus az adó felszabadulásának gátlása azáltal, hogy blokkolja a szinapszisban lévő kalciumionok bevitelét.

Csökkenti a reflexiókészséget az agytörzs retikuloszpinális traktusában. Csökkenti az izomtónus és a merevség növekedését az állatok kísérleti ideje alatt fellépő csökkentése miatt.

Javítja a perifériás vérkeringést. Ez a hatás nem kapcsolódik a gyógyszernek a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatására. Ennek oka lehet a tolperizon gyenge antiszpazmás és antidrenergikus hatása..

Intenzív metabolizmuson megy keresztül a májban és a vesékben. A vesék választják ki, 99% - metabolitok formájában. A metabolitok farmakológiai hatása ismeretlen. Intravénás alkalmazás esetén a felezési idő körülbelül 1,5 óra.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok

színtelen vagy enyhén zöld, tiszta oldat, gyakorlatilag részecskéktől mentes.

Összeférhetetlenség

Nincs adat a kompatibilitási vizsgálatokról, ezért a Midokalm gyógyszert nem szabad keverni más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben. Egyéb gyógyszerektől elkülönítve kell beadni.

MIDOKALM-RICHTER

Klinikai és farmakológiai csoport

Hatóanyagok

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Az iv és v / m adagolására szolgáló oldat átlátszó, színtelen vagy enyhén zöldes, jellegzetes szagú.

1 ml
tolperizon-hidroklorid100 mg
lidokain-hidroklorid2,5 mg

Segédanyagok: metil-parahidroxi-benzoát, dietilénglikol-monoetil-éter, víz d / és.

1 ml - sötét üveg ampullák (5) - műanyag raklapok (1) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

A tolperizon-hidroklorid központi izomrelaxáns. Membránstabilizáló, helyi érzéstelenítő hatással rendelkezik, gátolja az idegimpulzusok vezetését az elsődleges aferens rostokban és a motoros neuronokban, ami a gerinc mono- és poliszinaptikus reflexeinek blokkolásához vezet. Feltehetően a tolperizon közvetíti a mediátorok felszabadulását azáltal, hogy gátolja a kalciumionok szinapszisba történő áramlását. Lassítja az ingerlés megtartását az agytörzs retikuloszpinális útja mentén.

A központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatástól függetlenül javítja a perifériás vérkeringést. Ez a hatás nem kapcsolódik a gyógyszernek a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatására, és annak oka lehet a tolperizon gyenge antispasmodikus és antidrenerg hatása..

A lidokain-hidrokloridnak helyi érzéstelenítő hatása van, és az utasításoknak megfelelő adagolás esetén nincs szisztémás hatása.

farmakokinetikája

A tolperizon intenzív metabolizmuson megy keresztül a májban és a vesében. Szinte teljes egészében (több mint 99%) a vesék által kiválasztódik metabolitok formájában, amelyek farmakológiai hatása ismeretlen. Intravénás alkalmazás esetén a T 1/2 körülbelül 1,5 óra.

Lidocaine: felszívódás - teljes (a felszívódás mértéke az injekció beadásának helyétől és az adagotól függ). TC max a / m bevezetéssel - 30-45 perc. Plazmafehérje-kötés - 50–80%.

Gyorsan eloszlik a szövetekben és szervekben. A BBB-n és a placentális gáton áthatolva az anyatejjel választódik ki (az anya plazmakoncentrációjának 40% -a). A májban metabolizálódik (90-95% -kal) mikroszomális enzimek részvételével az aminocsoport dealkilezésével és az amidkötés megbontásával az aktív metabolitok képződése útján. Az epével ürül (az adag egy része az emésztőrendszerben reabszorpción megy keresztül) és a vesék (legfeljebb 10% változatlanul).

Jelzések

  • a stroke által felnőttkori görcsös tünetek kezelése;
  • közepes és súlyos myofascial fájdalom szindróma (beleértve az izomgörcsöt dorsopathiákban).

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység a tolperizonnal vagy kémiailag hasonló eperizonnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével (beleértve a lidokaint);
  • myasthenia gravis;
  • terhesség;
  • szoptatás periódusa;
  • gyermekek és serdülők 18 év alatt.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni nőkben, más gyógyszerekkel szemben túlérzékeny vagy allergiás tünetekkel rendelkező betegekben (lásd a „Különleges utasítások” szakaszt), vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek esetén (lásd az „Adagolási rend” szakaszt)..

Adagolás

Felnőtteknek naponta 1 ml (100 mg tolperizon) kétszer / nap, i / m vagy 1 ml (100 mg tolperizon) egyszer / nap, i / v, lassan.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Veseelégtelenségben szenvedő betegekben a tolperizon alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ebben a betegcsoportban a nemkívánatos reakciók valószínűbb előfordulása fordul elő. Ezért mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegek esetében ki kell választani a tolperizon adagját, a beteg egészségi állapotának gondos figyelemmel kísérésével és a vesefunkció monitorozásával. Súlyos vesekárosodás esetén a tolperizon nem javasolt..

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A májkárosodásban szenvedő betegek tolperizon alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ebben a betegcsoportban a nemkívánatos reakciók valószínűbben fordulnak elő. Ezért mérsékelt májfunkciójú betegek esetében ki kell választani a tolperizon adagját, a beteg egészségi állapotának gondos figyelemmel kísérésével és a májműködés monitorozásával. Súlyos májkárosodás esetén a tolperizon alkalmazása nem javasolt..

Alkalmazása gyermekeknél

A Midokalm-Richter gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.

Mellékhatások

A tolperizon biztonságossági profilját a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során több mint 12 000 betegnél értékelték.

Ezen adatokkal összhangban a leggyakoribbak a bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei, általános rendellenességek, az idegrendszer és a gyomor-bél traktus rendellenességei..

A forgalomba hozatalt követő alkalmazásokban a túlérzékenységi reakciók az összes mellékhatás 50-60% -át tették ki. A legtöbb mellékhatás nem volt súlyos, és önmagukban megszűntek. Életveszélyes túlérzékenységi reakciókat nagyon ritkán jelentettek..

A mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk a MedDRA besorolása és gyakorisága szerint: ritkán (≥1 / 1000-től a vérig és nyirokrendszerig: nagyon ritkán - vérszegénység, lymphadenopathia).

Az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenységi reakció, anafilaxiás reakció; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk; gyakorisága ismeretlen - angioödéma, beleértve az arc, az ajkak duzzanatát.

A metabolizmus oldaláról: ritkán - anorexia; nagyon ritkán - polidipsia.

Mentális rendellenességek: ritkán - álmatlanság, alvászavarok; ritkán - csökkent aktivitás, depresszió; nagyon ritkán - zavar.

Az idegrendszertől: ritkán - fejfájás, szédülés, álmosság; ritkán - károsodott figyelem, remegés, epilepszia, hipestezis, paresthesia, letargia.

A látószerv oldaláról: ritkán - homályos látás.

A hallószervi és labirintus rendellenességek oldalán: ritkán - fülzúgás, vertigo.

A szív oldaláról: ritkán - angina pectoris, tachikardia, szívdobogás; nagyon ritkán - bradycardia.

Az erek oldaláról: ritkán - artériás hipotenzió; ritkán - "árapály".

A légzőrendszerből: ritkán - légszomj, orrvérzés, gyors légzés.

A gyomor-bélrendszerből: ritkán - diszkomfort a hasban, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia, hányinger; ritkán - mellkasi fájdalom, székrekedés, puffadás, hányás.

A máj és az eperendszer részéről: ritkán - enyhe májelégtelenség.

A bőr és a bőr alatti szövetek részén: ritkán - allergiás dermatitis, túlzott izzadás, viszketés, csalánkiütés, kiütés.

A veséktől és a húgyúttól: ritkán - enurézis, proteinuria.

Az izom-csontrendszerből és a kötőszövetből: ritkán - izomgyengeség, izomfájdalom, végtagfájdalom; ritkán - diszkomfort a végtagokban; nagyon ritkán - osteopenia.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - astenia, kellemetlenség, fáradtság; ritkán - mérgezés, hőérzet, ingerlékenység, szomjúság; nagyon ritkán - mellkasi kellemetlenség.

Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - a vérnyomás csökkenése, hiperbilirubinémia, a májenzimek aktivitásának megváltozása, trombocitopénia, leukocitózis; nagyon ritkán - a plazma kreatinin koncentrációjának növekedése.

Overdose

A túladagolás tünetei leggyakrabban a következők: álmosság, gyomor-bél rendellenességek (émelygés, hányás, mellkasi fájdalom), tachikardia, fokozott vérnyomás, bradykinesia és vertigo. Súlyos esetekben ataxia, tonikus-klónos görcsök, légszomj és légzési bénulás.

Kezelés: nincs specifikus antidotum, tüneti kezelés nem ajánlott.

Gyógyszerkölcsönhatások

A CYP2D6 izoenzim dextramethorpán marker-szubsztrátjával végzett farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálata kimutatta, hogy a tolperizon egyidejű használata növelheti azon gyógyszerek vérszintjét, amelyeket főként a CYP2D6 izoenzim metabolizál (tioridazin, tolterodin, venlafaxin, atomoxetorol, perforifenamin, desipramin).

Humán máj mikroszómákon és humán májsejteken végzett laboratóriumi kísérletekben más CYP izoenzimek (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) szignifikáns gátlását vagy indukálását nem észlelték.

A tolperizon metabolizmusának sokfélesége miatt a tolperizon expozíciója nem növekszik, míg a CYP2D6 izoenzim szubsztrátjainak és / vagy más gyógyszereknek a használata nem várható.

Annak ellenére, hogy a tolperizon központi hatású gyógyszer, nyugtató hatása nagyon alacsony. Más központi izomrelaxánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a tolperizon adagját csökkenteni kell.

A tolperizon fokozza a niflumsav hatását, ezért egyidejű alkalmazás mellett fontolóra kell venni a nifluminsav vagy más NSAID-k dózisának csökkentését..

Különleges utasítások

A leggyakoribb mellékhatások, amikor a tolperizont alkalmazták a regisztráció utáni időszakban, a túlérzékenységi reakciók. Súlyosságuk az enyhe bőrreakcióktól a súlyos szisztémás reakciókig terjed, beleértve az anafilaxiás sokkot is. A túlérzékenységi reakciók tünetei között lehet eritéma, kiütés, urticaria, viszketés, angioödéma, tachikardia, artériás hipotenzió vagy légszomj..

A tolperizonnal szembeni túlérzékenység nagyobb kockázatát jelentheti a nők és a más gyógyszerekkel szemben túlérzékeny betegek vagy allergiás tünetek..

A lidokainnal szembeni ismert túlérzékenység esetén fokozott óvatossággal kell eljárni a tolperizon alkalmazásával az esetleges keresztreakciók miatt.

A betegeknek figyelniük kell a túlérzékenység bármilyen tünetére. Tünetek esetén azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. Ne írja újra a tolperizon-t az ezt tartalmazó gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi epizód után.

A gyógyszer metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat (esetleg késleltetett) és kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat.

Hatás a járművek és a mechanizmusok vezetésére

A tolperizon nem befolyásolja a járművek és a mechanizmusok vezetésének képességét. Azoknak a betegeknek, akiknek szédülése, álmossága, figyelmetlensége, epilepsziája, homályos látása vagy izomgyengesége Tolperizon alkalmazása közben forduljon orvoshoz.

Terhesség és szoptatás

Kísérleti állatkísérletekben a tolperizon teratogén hatását nem fedezték fel. A jelentős klinikai adatok hiánya miatt a tolperizon terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a várható előny egyértelműen igazolja a magzatot érintő potenciális kockázatot..

Szoptatás periódusa

Mivel nincs adat a tolperizon anyatejjel történő elosztásáról, ezért szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.